三类医疗器械许可证申请与受理条件

需提交以下申请材料：

1、《 医疗器械经营许可申请表》

2、营业执照复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》

10、申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺