博金国际商务(深圳)有限公司
主营产品: 代办保安服务许可证,代办深圳危化品经营许可证,代办基金会,办理各类金融牌照,金融牌照包括:香港保险经纪牌照、保险经纪牌照、保险代理牌照、保险公估牌照、商业保理牌照、融资租赁牌照、典当行牌照
申请医疗器械证深圳办理

三类医疗器械条件和要求:

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力

医疗器械 图 3.png

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