深圳医疗器械三类证申请条件

深圳三类医疗器械许可需要具备的条件:

1.至少40平方米的经营空间，公司分公司至少25平方米的经营空间;至少25平方米的经营助听器;至少25平方米的经营场所;至少10平方米的经营隐形眼镜和护理液。

2、仓库使用面积至少30平方米;管理一次性无菌医疗器械的仓库应在同一建筑内，使用面积至少200平方米。

3、质量经理和质量机构负责人应具有国家认可的与产品相关的大专以上学历。或者相关专·业中级以上的技术作用。操作一次性无菌医疗器械的，还应至少持有医疗器械质量管理系统内部审计师证书的内部审计师。