医疗器械经营许可证对医疗器械经营企业具有非常重要的影响，这是所有经营销售医疗器械企业所必备的证件，只有拥有这个证件才能证明符合国家法律法规要求，还能具备相应的资质。企业在申请办理医疗经营许可证之前要考量具体要求，同时还要确定到底到哪个部门去申请办理，要符合申请办理的具体条件，准备好充值的材料和手续之后，就能让申请办理的整个流程更加顺利，还能让办理的过程更快速。对于所处医疗行业的医疗器械经营企业来说，拥有医疗器械经营许可证才能达到合法合规的经营标准，尤其是能有条件和医院谈商务合作，建议要通过专业正规的代办机构来办理，确保办理的成功率更高，整个流程更加轻松和顺利。

办理医疗器械经营许可证的整个过程其实并不难，之所以很多企业办理医疗器械经营许可证浪费很多时间，主要原因就是没有提前了解以上这些相关问题，并没有做好充分准备，难免在申请办理过程中就会浪费很多的时间。

医疗器械许可证对人员的要求：

1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，关外的公司蕞好6个人以上增加技术人员一名。

2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专·业本科以上学历或医疗器械相关专·业中级以上职称。

3、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的专·业技术人员。

4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。