哪里提交深圳医疗器械证代办

符合相关资料的才能审批

1、经营范围与企业规模，这点很重要企业营业执照上的经营范围只要都包括就没事，企业规模主要是指场所的大小，场所一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，务必具备国家承认的有关文凭学历或是技术职称;

2、有经营地的前提，还要具备贮存场所，能够委托第三方物流储运不用设立仓库;

3、有关于医疗器械相应的品质管理方案，务必必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或是按照约定由机构出示技术支持;

4、运营医疗器械规定由电子计算机智能管理系统，确保运营商品能够不断追溯;

依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。那么，三类医疗器械经营许可证办理都需要什么材料？三类医疗器械经营许可证办理都需要什么材料？三类医疗器械经营资质去哪办理？经营一类医疗器械产品不需要许可和备案，在营业执照的经营范围里添加即可。经营二类医疗器械产品实行备案制度、三类实行许可制度管理，二三类都到所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理。