1、要有专业人员

不少企业都会觉得申请医疗器械经营备案很麻烦，但是其实只要满足了申请的条件，那么申请就会很顺利。在申请备案的时候，企业需要满足有专业人员的条件，专业人员还需要持有证书、相关学历、资历才可以，否则不予与备案通过。

2、经营场所和仓库合格

在申请医疗器械经营备案的时候，还需要针对经营场所以及储存仓库进行说明，面积、位置、设施都要满足相关的要求，才能够保证医疗器械的存放不会出现各种问题，保证了质量的肯定，只要可以满足，那么申请就会成功。

3、申请的主要流程

　想要顺利的完成医疗器械经营备案申请的话，那么还需要注意很多内容，对于申请的流程也是要多加重视才可以。进行备案的流程大约就是要准备资料、网上申报、相关部门受理申请和资料、备案、发放备案凭证。

三类医疗器械许可证经营范围都有哪些？是否可以经营二类的？

国家对医疗器械实行分类管理：

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

有三类的医疗器械许可证是你可以直接销售二类医疗器械