深圳的医疗器械证代办申请

明确医疗器械注册的具体流程程序

申请医疗器械注册之前，建议大家需要明确整个流程步骤，还要明确申请注册的具体程序要求，这样就能提前做好充分准备。，各项材料手续都要准备充足，还要符合相关审批要求，必须要保证自己提供的材料合法真实。

咨询相关部门了解清楚条件要求

提前咨询相关部门了解医疗器械注册的具体要求条件，只有清楚相关条件要求之后，才能做好充分准备，按照具体要求提交申请，然后准备相关材料，这对提高申请审批注册，成功率会有很大帮助，还会让你的企业经营更合法。

委托给专业正规公司辅助注册办理

选择专业正规公司进行辅助注册办理，这就申请医疗器械注册来说会有很大帮助，因为整个流程可节省很多时间，专业团队具有丰富经验，能快速提高申请注册成功率，快速通过审批之后就能符合合法经营要求。医疗器械注册是各大医疗企业在经营之前必须要申请的许可证，只有经过注册审批之后才能获得营业执照，这样就能获得组织机构代码证，这对企业合法经营来说有着非常重要的影响和决定作用。

医疗器械经营许可证办理分类

一类 — 不用办理医疗器械经营许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。

二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场Zui火的口罩等防疫物资等，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。

三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理，颁发《医疗器械经营许可证》。