第二类医疗器械经营备案流程

申请：提出申请，所有资料准备好

受理：1）受理审核：接收受理人员对电子化申请材料进行受理审核，提出受理意见。（此环节不包括在承办期限内）2）补齐补正材料：受理后，发现申请材料需要补齐补正的，在业务系统中载明材料补齐补正要求。

审批（受理当日）：承办部门对申请人提交的申请事项进行审批，作出是否准予备案的决定。

办结：证件制作和送达（受理当日）：

第二类医疗器械经营备案线下流程

申请：申请人到行政大厅综合窗口现场。

受理：受理人员对申请材料进行受理审核，提出受理意见，申请人符合申请资格，并材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，受理人员不予受理；申请人材料不符合要求，一次性告知需要补正的材料，并退回申请材料，待申请人补正材料后，重新受理。

审批（受理当日）：承办部门对申请人提交的申请事项进行审批，作出是否准予备案的决定。

办结：证件制作和送达（受理当日）