提交深圳医疗器械证办理流程
| 更新时间 2024-12-12 08:07:00 价格 请来电询价 联系电话 13823347568 联系手机 13823347568 联系人 邓先生 立即询价 |
详细介绍
1、要有专业人员
不少企业都会觉得申请医疗器械经营备案很麻烦,但是其实只要满足了申请的条件,那么申请就会很顺利。在申请备案的时候,企业需要满足有专业人员的条件,专业人员还需要持有证书、相关学历、资历才可以,否则不予与备案通过。
2、经营场所和仓库合格
在申请医疗器械经营备案的时候,还需要针对经营场所以及储存仓库进行说明,面积、位置、设施都要满足相关的要求,才能够保证医疗器械的存放不会出现各种问题,保证了质量的肯定,只要可以满足,那么申请就会成功。
3、申请的主要流程
想要顺利的完成医疗器械经营备案申请的话,那么还需要注意很多内容,对于申请的流程也是要多加重视才可以。进行备案的流程大约就是要准备资料、网上申报、相关部门受理申请和资料、备案、发放备案凭证。
三类医疗器械许可证经营范围都有哪些?是否可以经营二类的?
国家对医疗器械实行分类管理:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
有三类的医疗器械许可证是你可以直接销售二类医疗器械
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