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深圳二类器械备案代办多少钱

法规对办理第二类医疗器械经营备案凭证对场地的要求:

《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第二章第七条规定:“(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;”。由此可以看出,办理第二类医疗器械经营备案凭证,法规并无具体的面积要求,而是要求面积与经营范围和经营规模相适宜。

医疗器械 图 3.png

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