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深圳二类器械证备案在哪申请

更新时间
2024-10-16 07:00:00
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详细介绍

想顺利进行医疗器械备案,建议各大医疗器械企业要了解深圳二类医疗器械备案的具体条件要求,提前做好准备,还要按照相关部门的要求准备好申请材料,在准备各项申请材料时,必须要明确下面这些具体注意事项。

1、按照相关部门要求准备充足材料

申请医疗器械备案,医疗器械经营企业要提交经营备案表,尤其是按照相关部门要求递交营业执照以及组织机构代码证。除了递交这些必备的材料之外,还有递交法定代表人等相关负责人的身份证明以及学历,还有职称信息以及经营范围等方式说明。

2、确保材料合法可靠真实

由于不少医疗器械经营企业不符合医疗器械备案要求,在准备材料时通常都会作假,目的就是为了混水摸鱼可以获得审批。然而殊不知监管部门的检查非常严格,如果你的材料不合法不可靠不真实是没有办法通过审批的

对场地的要求是怎样的?在申请许可证的时候,需要提供办公场所的租赁凭证,深圳各个区的要求是套内面积不少于80平方米,能够提供大厦的消防设计审核意见书。库房可以是自有的,也可以是第三方具有相关资质的医疗器械公司。然后还需要签订物流仓储协议等等。

博金是国内优·秀的企业服务机构,拥有优·秀的办理人员和相关的医疗器械服务资源,能够帮助客户迅速完成医疗器械相关许可证的办理,甚至包括医疗器械的注册和备案。建议需要更加深入了解更多关于深圳医疗器械经营许可证办理条件和申请要求的客户,可以直接来电咨询。

医疗器械 图 3.png

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