深圳二类医疗器械备案许可证

二类医疗器械备案

二类医疗器械包含哪些产品呢?像避孕套也是属于二类医疗器械，我们常见的二类医疗器械有：医用口罩，额温枪、打诊锤、氧气袋、、体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。如果企业经营二类医疗器械产品是需要取得第二类医疗器械经营备案凭证。随着电商的发展，像现在淘宝，拼多多，天猫，京东，阿里巴巴、抖音等平台都是可以销售医疗器械，如果在电商平台销售二类医疗器械，那么同时还需要取得医疗器械网络销售备案凭证。那么办理这类证件需要满足哪些条件呢?办理二类医疗器械备案的流程是什么?该如何办理?

为了应对疫情中对于医疗器械以及抗疫防疫药品的大量需求，深圳已经启动了应急审批程序。医疗器械类型的许可证开放，办理所需要的时间也首次采用一级公众事件先批后审的专家评审方式进行审批。包括药品注册补充申请、第二类医疗器械注册审批、药品医疗器械生产经营许可证等等涉及省级部门审批均非常迅速。今天我们重点说说深圳医疗器械经营许可证办理流程和具体的申请要求。