加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线13823347568

深圳的医疗器械三类证审批多久多少钱?

更新时间
2024-10-16 07:00:00
价格
800元 / 套
联系电话
13823347568
联系手机
13823347568
联系人
邓先生
立即询价

详细介绍

办理三类医疗器械的流程

第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拒申)

第二阶段:现场审查:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按照法律法规、规章制度实施的,审核结论将直接影响是否能通过审核,还是影响企业是否能取得经营许可资格

第三阶段:审评、公示、发正:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可正,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可正。一致性、合法性、符合性是关键。



选择专业有实力公司办理

医疗器械质量管理体系认证需要选择专业实力雄厚公司提供服务,广东讯恩医疗科技有限公司,可满足大家在医疗器械领域所需要的注册服务。通过该公司申请注册认证,可让整个流程非常快速得到全面咨询服务。

简化申请认证流程

医疗器械质量管理体系认证服务公司可更大程度简化申请认证流程,会有专业团队为大家提供咨询服务,医疗器械辅助注册公司可满足不同客户申请注册认证的需求,确保在申请注册认证方面得到更好优势。

申请认证非常省心高效

专业靠谱公司申请医疗器械质量管理体系认证,整个流程非常简单快速,会让你得到省心高效的服务,不用担心出现申请认证注册失败的情况,工作人员会提供1对1专业服务。医疗器械质量管理体系认证其实一点都不难,建议大家要考完以上这些具体标准,这对提高申请认证成功率会有很大帮助,让你快速通过审批,符合医疗器械行业质量管理要求,这对企业经营发展具有重要的优势和促进作用。

医疗器械 图 3.png


联系方式

  • 电  话:13823347568
  • 经理:邓先生
  • 手  机:13823347568
  • 传  真:0755-82350000
  • 微  信:13823347568