提交深圳的医疗器械证网上办理流程

审批三类医疗器械经营许可证的条件：

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员正书的内审员等其他相关申请条件。

准备企业材料

医疗器械的购买十分重要，所以对于质量的要求不能少。现在提到了医疗器械经营许可的申请，主要也是为了保证企业销售的医疗器械质量可以有保证。在申请的时候需要准备好营业制造、法定代表人证明、供应商营业执照等。

经营场所的资料

只有顺利的获得了医疗器械经营许可的申请，那么才可以保证企业能获得合法经营的资格。在申请的时候需要准备好经营场所的资料，以及仓库的详细信息证明，只有这样才可以保证获得申请许可证的认可，避免申请出现失误。

办理要求不会很麻烦

现在很多人都很重视医疗器械经营许可的申请，想要成功的申请的话，那么在办理上是要重视一下申请的办理要求会比较合适。要求中包含了要准备齐全的资料、申请流程要正确、场地要求要满足、经营人员资历要足够等。

依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。医疗器械经营许可证办理，看完你都懂！