网上提交深圳医疗器械证的流程

申办医疗器械经营许可的证书需要材料有以下几种：

1、申请表一式2份，电子申报文件一份。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历。

7、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。

医疗器械广告审查办理需要提交的材料：

我国依据医疗器械广告审查申请主体差异及广告内容情况不同，需要提交的申请材料存在差异：

1、医疗器械广告审查申请主体分为：

-医疗器械经营企业申请；

-医疗器械生产企业申请。

2、广告内容情况分为：

-广告内容不含其它需要证明的情形；

-广告内容含有知识产权情形。

3、以生产企业并含有知识产权情形申请主体为例，其需要提供如下资料：

-与发布内容相一致的样稿（样片、样带）；

-申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件；

-医疗器械生产企业的生产许可证明；

-产品注册证书或者备案凭证持有者同意生产企业或经营企业作为申请人的授权文件；

-申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料；

-医疗器械注册证明文件或者备案凭证；

-广告中涉及的知识产权相关有效证明资料；

-注册或者备案的产品标签和说明书。