现在很多企业都会选择经营销售医疗器械，因为医疗器械的需求量非常高，如果说质量合格的话，那么在销售利润上是完全可以有保障的，这也是为什么国家对医疗器械销售管控这么严格的原因。企业在经营的过程中，需要申请一个医疗器械经营备案才可以，这个主要是从事第二类医疗器械销售的企业要进行的事情，那么备案的条件有哪些?需要怎么走流程?随着科技的不断发展，很多产品在现在也获得了很多技术的加持，首先从性能上就优秀了不少，比如医疗器械的制作在现在就很不错，也获得了很多企业的关注，现在需求量也是在不断的攀升，为了保证经营上的顺利，也为了保证医疗器械使用没有任何问题，是需要申请医疗器械经营许可才可以的，那么申请的时候需要准备哪些材料?办理的话是否会很麻烦?

明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司，许多店铺是个体户营业执照，因此首先需要注册一个公司，自然人独资或合资都行，只要主体是有限公司就行。具备三类医疗器械经营必须的要求，场地大于40平、有专业眼光师、质量负责人，有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等（可以租赁）有规范的规章管理制度、库存管理制度等，必须使用医疗器械进销存管理软件.以上条件具备之后就可以在当地食药监局申请三类医疗器械经营许可，在实际操作过程中，电子材料审核通过后，会有工商人员上门检查，这个过程，细节做好是关键，尤其是场地、仓库等环境要做到位。根据我们的经验，一般第一次上门核查都不会通过，工作人员会提出整改意见，这时候要全力配合，不然被现场否决，基本这个三类医疗器械经营许可就很难办理了。