准备企业材料

医疗器械的购买十分重要，所以对于质量的要求不能少。现在提到了医疗器械经营许可的申请，主要也是为了保证企业销售的医疗器械质量可以有保证。在申请的时候需要准备好营业制造、法定代表人证明、供应商营业执照等。

经营场所的资料

只有顺利的获得了医疗器械经营许可的申请，那么才可以保证企业能获得合法经营的资格。在申请的时候需要准备好经营场所的资料，以及仓库的详细信息证明，只有这样才可以保证获得申请许可证的认可，避免申请出现失误。

办理要求不会很麻烦

现在很多人都很重视医疗器械经营许可的申请，想要成功的申请的话，那么在办理上是要重视一下申请的办理要求会比较合适。要求中包含了要准备齐全的资料、申请流程要正确、场地要求要满足、经营人员资历要足够等。

三类医疗器械许可证经营范围都有哪些？是否可以经营二类的？

第一、经营范围对应的产品不一样；属于违法经营，如涉嫌超经营范围生产售卖口罩，构成违法经营，会面临相应的行政处罚。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如常见的医用口罩、额温枪、体温计等。

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如：一次性使用无菌注射器等。第二、管理制度不一样；

因为根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。