怎么填深圳医疗器械许可证三类

申请医疗器械注册证书登记事项变更的申请人，应符合以下条件：注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。

1.申请材料目录

（1）申请表

（2）证明性文件

（3）注册人关于变更情况的声明

（4）原医疗器械注册证及其附件复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件

（5）关于变更情况相关的申报资料要求

（6）符合性声明

2.申请材料形式标准

（1）申请材料应清晰、整洁，使用A4规格纸张打印

（2）每项文件第一页作标签，或用带标签的隔页纸分隔，并按资料目录标明项目编号

（3）每项文件均应加盖企业公章

（4）按照申请材料目录的顺序装订成册。

3.申报资料的具体要求

（a）企业营业执照副本复印件

（b）组织机构代码证复印件

（3）申请人关于变更情况的声明

（4）原医疗器械注册证及附件复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件

（a）注册人名称变更：企业名称变更核准通知书（境内注册人）和/或相应详细变更情况说明及相应证明文件。

（b）注册人住所变更：相应详细变更情况说明及相应证明文件。

（c）境内医疗器械生产地址变更：应提供相应变更后的生产许可证。

法规对办理第二类医疗器械经营备案凭证对场地的要求：

《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第二章第七条规定：“（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；”。由此可以看出，办理第二类医疗器械经营备案凭证，法规并无具体的面积要求，而是要求面积与经营范围和经营规模相适宜。