怎样办深圳医疗器械许可证

医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理如下：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

深圳的三类医疗器械经营许可证需要的材料：

1.营业执照（深圳）、公章。

2.学历或者职称证明复印件。

3.医疗器械经营许可证申请表 。

4.组织机构与部门设置说明。

5.经营范围、经营方式说明。

6.经营设施、设备目录。

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明等。