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深圳医疗器械企业需要申请经营证吗?

更新时间
2024-10-16 07:00:00
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详细介绍

类医疗器械许可证经营场所是否有要求呢?

1、面积不能过少

医疗器械包含了很多医疗产品在内,各种产品的面积、大小、数量都是会有很大的不同的,所以说在进行三类医疗器械许可证申请的时候,经营场所的面积也是不可以过小的,正常的情况下,经营的范围是超过了40平方米,是门面店亦或者是专业商务楼。

2、仓库不能缺少

为了保证医疗器械的经营可以顺利,那么进行二类医疗器械许可证的申请是非常必要的,而且经营的面积就不能少,Zui重要的一点,就是仓库的面积就不能少,这是为了保证医疗器械可以顺利的存放,要有至少15平方的面积才可以。

3、经营人员要有经验

申请三类医疗器械许可证的时候,除了对于经营场所要多加关注以外,对于经营人员的了解也是不能忽视的,要有与医疗行业有关系的学历、经验才可以,并且还要有质量管理员,避免医疗器械出现问题的时候无法及时的处理。现在申请三类医疗器械许可证的话,本身就是非常麻烦的事情,所以要非常关注经营的场所还有仓库的面积,同时对于经营人员也要有相关的学历要求。

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医疗器械 图 3.png


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