办理深圳医疗器械贸易许可证流程

	更新时间 2025-01-05 08:07:00 价格请来电询价联系电话 13823347568 联系手机 13823347568 联系人邓先生立即询价

详细介绍

明确医疗器械注册的具体流程程序

申请医疗器械注册之前，建议大家需要明确整个流程步骤，还要明确申请注册的具体程序要求，这样就能提前做好充分准备。，各项材料手续都要准备充足，还要符合相关审批要求，必须要保证自己提供的材料合法真实。

咨询相关部门了解清楚条件要求

提前咨询相关部门了解医疗器械注册的具体要求条件，只有清楚相关条件要求之后，才能做好充分准备，按照具体要求提交申请，然后准备相关材料，这对提高申请审批注册，成功率会有很大帮助，还会让你的企业经营更合法。

委托给专业正规公司辅助注册办理

选择专业正规公司进行辅助注册办理，这就申请医疗器械注册来说会有很大帮助，因为整个流程可节省很多时间，专业团队具有丰富经验，能快速提高申请注册成功率，快速通过审批之后就能符合合法经营要求。医疗器械注册是各大医疗企业在经营之前必须要申请的许可证，只有经过注册审批之后才能获得营业执照，这样就能获得组织机构代码证，这对企业合法经营来说有着非常重要的影响和决定作用。

医疗器械广告审查受理要求：

（一）发布医疗器械广告的申请人必须是医疗器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业；

（二）申请人可以委托代理人办理医疗器械广告审查申请；

（三）医疗器械广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出；

三类医疗器械运营公司申报材料：

1、医疗机械许可证申请办理批准材料核对表;

2、医疗器械经营许可证申请表;

3、合理的企业营业执照影印件(核查原件务必相同，公司名字，居所与企业营业执照相同);

4、公司法人、主要负责人、质量总负责人的身份证明，文凭学历或是技术职称证明文件影印件及个人简介;

5、组织架构与部门设定表明：商品专业分类编号、归类名称，及产品注册证影印件(加盖经销商公章);运营模式注明批发/批零兼营/零销，运营模式的情况

6、运营品质管理方案、工作程序流程(仅体外诊断试剂批发公司)等文件名称;

7、经营地、仓库地点的地理位置图、内部结构平面布局图(注明使用的面积)，房屋所有权证明文件或是租赁合同(附房屋所有权证明文件)影印件，若为转租需出示产权年限人的有关愿意转租文档;若为租赁合同将要到期需出示产权年限人愿意续租证明文件等;