申请医疗器械经营许可证需要材料如下：

注意事项：在递交书面申报材料前，应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请，预审通过的，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

医疗器械经营许可证申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

《医疗器械经营许可证》证办理流程

　　1、提交申请资料

　　2、审查申请资料

　　3、现场实地核查

4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。　《医疗器械经营许可证》的有效期医疗器械经营许可证的有效期为5年。

医疗器械经营企业应当符合下列条件

　　1、有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件

　　2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

3、与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员

作为国内创新性医疗器械技术咨询服务机构，博金国际依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源为医疗器械企业提供医疗器械技术咨询服务，其中包括医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械CE认证、ISO13485质量管理体系认证等。