办深圳医疗器械许可证需要哪些资料

三类医疗器械许可证书申请与审理标准

要递交下列申报材料：

1、《 医疗器械经营许可申请表》

2、营业执照复印件

3、法人代表、主要负责人、质量负责人的身份证件、文凭或是职称证明影印件

4、组织架构与部门设置表明

5、经营地、仓库的地理图、平面设计图；仓库的房屋证明及所有权证实影印件；

6、运营设备、机器设备文件目录

7、运营品质管理制度、工作程序等文件名称

8、电子计算机管理信息系统基本情况介绍和功能说明

9、凡申请办理公司申请材料时，实际申请办理工作人员并不是法定代表人或责任人自己，公司应当提交《 授权委托书》

10、申请材料真实有效自身确保申明，对其原材料做出若有虚报负法律责任的承诺

往往目前很多医疗器械企业都非常注重医疗器械备案，关键原因就是对运营具有重要危害，立即确定运营是否合法游街，通过办理备案以后就能得到相对应法律法规的维护，那对公司发展而言具备更加好的核心竞争力。医疗器械企业假如有着二类医疗器械办理备案，这便意味着能够售卖防护口罩及其防护衣，也有体温器，等各类医疗机械，在新型冠状病毒暴发的大环境下市场销售这种器材，确实对公司发展具备很大的帮助，还能促进产品销量，提升企业销售业绩！想来通过上述这种内容介绍，大家对二类医疗器械办理备案应当拥有更具体深入的了解，应该根据办理备案的相关要求备好原材料办理手续，还需要依照整个流程去操作，这样就可以保证办理备案全过程更加成功，能够很好地申请办理办理备案。