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深圳注册医疗器械经营许可证

医疗器械想要获得经营销售的资格,那么是需要获得必要的经营许可证,以及相关的经营备案的,这个是非常重要的一件事情,为了保证经营的过程可以稳定,也为了保证医疗器械的经营过程不会有任何问题,医疗器械网络销售备案的办理是很需要关注的,有非常多细节要重视,特别是在备案的办理上,那么办理的条件要怎么样才算满足了呢?疗器械的使用本身就是受到严格规定的,而且对于质量上的要求,也是有相关的要求,所以说对于经营的公司来说,也是会有非常严格的规定的,甚至还需要有相关的经营许可证才可以,这是非常必要的一件事情,而提到了第二类医疗器械经营备案的存在,那么进行备案的过程中,都要提交什么材料?

三类《医疗器械经营许可证》对场地要求如下:

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。经营场所建筑面积应不小于80平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。(这个在实际办理操作中还是有很大的灵活空间,具体可按照实际情况调整)

医疗器械 图 3.png

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