在哪里提交二类医疗器械备案资料（深圳）

第二类医疗器械经营备案表

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

5.房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.营业执照（深圳）

9.拟委托其他医疗器械第三方物流储运须提交的材料

医疗器械企业等级如何填写

国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理，共分为三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一类和部分二类医疗器械，只要营业执照的经营范围有医疗器械即可经营。部分二类和全部三类医疗器械，需要办理了医疗器械经营许可证才能经营。因此，该企业拥有哪类医疗器械的营业执照，就填写哪个等级。