二类医疗器械备案，《第二类医疗器械备案》医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。放开第一类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经营实行许可管理。《第二类医疗器械备案》办理流程：1准备资料2网上申请，资料上传3提交纸质资料受理出证《第二类医疗器械备案》经营企业具备：1房屋必须是商业用房；2质量负责人必须是相关医学院校毕业从事3年以上管理经验，工作简历，离职证明原件；3如果从事冷藏物品经营，验收员必须是具有检验员资质。4场地经营设备硬件符合标准。《第二类医疗器械备案》长期有效

深圳二类医疗器械备案要准备充分的材料，尤其是按照相关部门的要求来准备，所有的材料都要真实合法可靠，自己要为提供的申请材料承担法律责任。如果你提供的材料不真实，目的是为了蒙混过关通过审批，难免会影响到注册和备案。根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条，《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。