博金国际商务(深圳)有限公司
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怎么办深圳的医疗器械经营许可证

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二类医疗器械备案,《第二类医疗器械备案》医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。放开第一类医疗器械的经营,对第二类医疗器械的经营实行备案管理,对第三类医疗器械的经营实行许可管理。《第二类医疗器械备案》办理流程:1准备资料2网上申请,资料上传3提交纸质资料受理出证《第二类医疗器械备案》经营企业具备:1房屋必须是商业用房;2质量负责人必须是相关医学院校毕业从事3年以上管理经验,工作简历,离职证明原件;3如果从事冷藏物品经营,验收员必须是具有检验员资质。4场地经营设备硬件符合标准。《第二类医疗器械备案》长期有效

医疗器械 图 3.png

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