博金国际商务(深圳)有限公司
主营产品: 代办保安服务许可证,代办深圳危化品经营许可证,代办基金会,办理各类金融牌照,金融牌照包括:香港保险经纪牌照、保险经纪牌照、保险代理牌照、保险公估牌照、商业保理牌照、融资租赁牌照、典当行牌照
办一个深圳医疗器械经营许可证多少钱

办理三类医疗器械其他注意事项:

企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

1、 质量负责人及验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位专业技术人员应熟悉医疗器械法规、规章、专业知识,否则不得上岗。应在岗在职,不得在其它单位兼职。应与公司签订合法有效的劳动合同,具备企业人事任命书。企业应定期组织对上述人员进行医疗器械法规、规章、专业知识、内部制度、职业道德的培训或继续教育,并建立相关档案。

2、企业计算机管理岗位的专业技术人员,应熟悉电脑操作及本企业计算机管理信息系统,负责维护本企业计算机管理信息系统以及医疗器械经营电子监管信息的报送工作。

3、 企业每年应组织质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等工作岗位的人员进行健康检查并建立档案

4、。企业应设置与经营规模和经营范围相适应的验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位,相关岗位专业技术人员应具有高中或中专以上文化程度。

5、 经营体外诊断试剂的验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历。

诊所等医疗机构能办理医疗器械经营许可证吗?

从医疗器械经营许可证申请条件来看,是未明确禁止医疗机构申请医疗器械经营许可证。但是,考虑到医疗器械及药品的销售本身就是医疗机构的常见业务活动,医疗机构许可证许可及评价过程包括了药品及医疗器械销售事项管控。因此,药监局认为无不要单独给医疗机构颁发医疗器械经营许可证。因此,医疗机构一是无需申请医疗器械经营许可证;如业务或经营方面的原因需要申请医疗器械经营许可证,则可以单独成立一家公司,用公司这个主题来申请医疗器械经营许可证。

医疗器械 图 3.png

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