注册深圳医疗器械许可证办理

之所以医疗器械经营企业都要办理医疗器械经营许可证，主要原因就是没有获得经营许可证的医疗器械，企业是不具备生产经营以及销售的条件和资格，所以就没有办法得到法律的保护，难免在经营方面就会受到阻碍，办理许可证具有非常重要的意义。当医疗器械企业获得了医疗器械经营许可证，这就代表企业的经营资质完全符合相关法律法规要求符合法律相关要求，就能代表提供安全有效的医疗器械，这在市场环境中就能更大程度提高竞争力。和客户合作提供各种类型的医疗器械，如果没办法提供医疗器械备案记录或者是医疗器械经营许可证，这是代表企业经营部能得到法律许可，难免会影响到客户的忠诚度和信心，拥有许可证就会让客户在合作时更加放心。

办理三类医疗器械经营类证件，地址需要什么性质？

办理医疗器械经营许可，房屋须是工业、办公、商业，原则上除了非住宅和军事管理区，基本都可以。商住两用也不行。

办理三类医疗器械经营资质的要求

经营场所：企业要有办公场所，有一定的面积，不能是虚拟地址，办公场所和公司注册地址位于同一个区。

储存场所：企业要有储存场所，也就是仓库

专业人员：具有医疗器械相关专业的人员

经营设施、设备：经营医疗器械公司所需要的电脑、打印机等

医疗器械质量管理软件：需要一套从采购到销售和售后及召回等追溯记录的电子计算机软件

质量管理制度：具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

质量管理的工作程序文件：具有与经营医疗器械相适应的一套工作程序文件

组织机构：符合医疗器械法规要求的公司各个部门划分及职责

公司的营业执照、地理位置及平面图等