审批深圳医疗器械证流程及条件

医疗器械经营许可证有效期几年？过期后怎么办？

1、《医疗器械经营许可证》有效期为5年，医疗器械经营许可证内容载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

医疗器械经营备案凭证 内容应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

2. 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

医疗器械经营许可证对医疗器械经营销售企业发展具有重要的影响，这直接决定企业是否能符合国家经营法律要求，就是医疗器械经营企业必备的证件，只有获得许可证之后才能符合国家经营的具体要求。企业申请医疗器械经营许可证，建议大家需要了解办理的具体要求条件，同时还要到所在地区的食品药品监督管理局去办理，在这里按照工作人员的具体要求递交手续和材料，然后等待审核就能确定是否能获得医疗器械经营许可证。通过申请医疗器械经营许可证，可确保企业在经营发展方面符合法律法规要求，还能获得更好的发展竞争力，通过申请之后，医疗器械经营许可证的有效期为5年。在5年内，这份许可证都能符合法律要求和确保企业发展不受任何影响。各种不同类型的医疗器械经营企业都要申请办理医疗器械经营许可证，只有申请办理医疗器械经营许可证之后，才能符合国家经营的具体标准，还能和各种不同类型的医院谈商务合作。