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审批深圳医疗器械证代办

更新时间
2024-10-16 07:00:00
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详细介绍

医疗器械经营许可证这所有医疗器械经营企业的必备证件,获得这个证件之后,就能得到合法合规的经营优势,当然还能获得更好的经营资质,办理许可证确实具有重要的意义和作用。

只有获取医疗器械经营许可证的企业,才能在这个行业合法合规的发展,更好的符合行业的监管和规范要求,没有这个证件就没有办法合法经营。获得医疗器械经营许可证,这对企业发展具有重要的影响,直接决定企业是否能够合法合规的和众多医院谈商务合作,进行深度合作更加顺利,可以让企业在行业中具有更好的竞争力。企业在申请办理医疗器械经营许可证并且获得审批之后,这就代表该企业在这5年内都能具备合法经营的资质,更大程度提高客户的合作信心,拥有合法正规的经营资质,在行业中就会有更好竞争力。

三类医疗器械经营证件办理人员要求(含IVD和不含IVD)

1、三类不含IVD人员要求:

(1)法定代表人:学历不限(法人可兼任企业负责人,可以无学历);

(2)企业负责人:学历不限(一般由法人兼任,可以无学历);

(3)质量负责人:专科学历,要求专科毕业三年,医疗器械相关专业;

(4)质量管理员:专科以上学历,医疗器械相关专业,2人;

(5)验收人员:专科以上学历,医疗器械相关专业;

(6)售后人员:专科以上学历,医疗器械相关专业;

(7)仓储人员:专科以上学历,医疗器械相关专业;

(8)采购人员:专科以上学历,医疗器械相关专业;

(9)养护人员:专科以上学历,医疗器械相关专业。

医疗器械 图 3.png


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