医疗器械公司办理深圳的许可证

申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。

13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。

1、要有专业人员

不少企业都会觉得申请医疗器械经营备案很麻烦，但是其实只要满足了申请的条件，那么申请就会很顺利。在申请备案的时候，企业需要满足有专业人员的条件，专业人员还需要持有证书、相关学历、资历才可以，否则不予与备案通过。

2、经营场所和仓库合格

在申请医疗器械经营备案的时候，还需要针对经营场所以及储存仓库进行说明，面积、位置、设施都要满足相关的要求，才能够保证医疗器械的存放不会出现各种问题，保证了质量的肯定，只要可以满足，那么申请就会成功。

3、申请的主要流程

　想要顺利的完成医疗器械经营备案申请的话，那么还需要注意很多内容，对于申请的流程也是要多加重视才可以。进行备案的流程大约就是要准备资料、网上申报、相关部门受理申请和资料、备案、发放备案凭证。