代办申请深圳医疗器械公司

三类医疗器械办理流程：

1、医疗器械经营许可证申请人登陆食品药品监督管理局网站首页 “许可服务-网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入，进行网上填报相关申请表及传送电子资料。

2、医疗器械经营许可证代办申请人通过系统提报申请后，带纸质材料向行政审批部门提交申请材料。受理部门接收材料，进行形式审查，并作出是否受理的决定。符合要求发放《受理通知书》，不符合要求发放《不予受理通知书》

3、受理材料审核通过后安排现场检查

4、现场检查通过

5、审批

6、制证、公示

7、申请人凭《受理通知书》和授权委托书领取《医疗器械经营许可证》。

符合相关资料的才能审批

1、经营范围与企业规模，这点很重要企业营业执照上的经营范围只要都包括就没事，企业规模主要是指场所的大小，场所一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，务必具备国家承认的有关文凭学历或是技术职称;

2、有经营地的前提，还要具备贮存场所，能够委托第三方物流储运不用设立仓库;

3、有关于医疗器械相应的品质管理方案，务必必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或是按照约定由机构出示技术支持;

4、运营医疗器械规定由电子计算机智能管理系统，确保运营商品能够不断追溯;