代办深圳做医疗器械证的有哪些

不管在哪些地方，医疗器械都有着较高的需求量，所以该行业的发展情况才会变得更好，但是问题也接踵而来了。如果没有获得医疗器械经营许可证，根本无法有着销售器械产品的资质，当然也无法在行业内稳定发展，对于医疗器械公司来说，就是非常重要的事情了，如何解决会更好呢?目前对医疗器械注册严格把控，有关部门对进口医疗器械注册进规章制度进行了详细补充规定，使进口医疗器械注册更加了安全，流程更加的周详了，进口医疗设备用的也是更加放心了。那目前医疗器械注册都有那些流程呢以及需要的材料。

三类医疗器械许可证怎么办理呢？

首先是需要的材料1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证；这些材料如果你是一家正规的医疗器械企业相信这些并不难，只要整理好，基本就不会有什么问题。

然后就是办理要求，在这方面不是很难1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；4，其他相关法律法规要求。Zui后就是办理流程1、申请人提交申请资料到相关部门；2、相关部门受理申请人的申请；3，到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；4、准予颁发三类医疗器械许可证。其中Zui重要的点就是相关人员会现场实地考察，如果这一点你没有做好，前面的一切都会前功尽弃。