医疗器械经营许可证这所有医疗器械经营企业的必备证件，获得这个证件之后，就能得到合法合规的经营优势，当然还能获得更好的经营资质，办理许可证确实具有重要的意义和作用。

只有获取医疗器械经营许可证的企业，才能在这个行业合法合规的发展，更好的符合行业的监管和规范要求，没有这个证件就没有办法合法经营。获得医疗器械经营许可证，这对企业发展具有重要的影响，直接决定企业是否能够合法合规的和众多医院谈商务合作，进行深度合作更加顺利，可以让企业在行业中具有更好的竞争力。企业在申请办理医疗器械经营许可证并且获得审批之后，这就代表该企业在这5年内都能具备合法经营的资质，更大程度提高客户的合作信心，拥有合法正规的经营资质，在行业中就会有更好竞争力。

三类医疗器械经营证件办理人员要求（含IVD和不含IVD）

1、三类不含IVD人员要求：

（1）法定代表人：学历不限（法人可兼任企业负责人，可以无学历）；

（2）企业负责人：学历不限（一般由法人兼任，可以无学历）；

（3）质量负责人：专科学历，要求专科毕业三年，医疗器械相关专业；

（4）质量管理员：专科以上学历，医疗器械相关专业，2人；

（5）验收人员：专科以上学历，医疗器械相关专业；

（6）售后人员：专科以上学历，医疗器械相关专业；

（7）仓储人员：专科以上学历，医疗器械相关专业；

（8）采购人员：专科以上学历，医疗器械相关专业；

（9）养护人员：专科以上学历，医疗器械相关专业。