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办理医疗器械许可证流程

更新时间
2024-10-17 07:00:00
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详细介绍

三类医疗器械许可证经营范围:

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

针对很多需要经营医疗器械的公司来说,要准备的必要材料非常多,因为医疗器械的经营并不是简单的事情,而是需要有合法且专业的证书才可以进行销售的,这样才可以保证医疗器械的质量可以信任,而提到了医疗器械经营许可证的申请,就是在经营第三类医疗器械的时候,不能忽视的证件之一,那么在审核的过程中,一般要花费多长时间?如果说申请医疗器械经营许可证的公司,从条件到要求等方面都满足了要求的话,不出意外都是可以拿到经营的许可证的,这一点可以十分放心,不过因为许可证的办理比较麻烦,而且也属于很严格的一类证件,因此在需要花费的审核时间上,会需要30天左右的时间,有特殊的情况还需要再延长一些。现在想要顺利的经营销售医疗器械的话,那么医疗器械经营许可证的申请是不可以缺少的,这是很重要的一件事情,正常情况下,进行申请成功以后,许可证发放的那天开始计算,有效期的时间是五年左右,如果有需求可以申请延长有效期,并且在即将过期的时候,可以再次申请。

医疗器械 图 3.png

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